Le vaccin de Moderna adapté à la lutte contre les variants du Sras-CoV-2 pourrait être bientôt homologué. L’Europe a lancé la procédure ce vendredi.
Il y a quelques jours, Moderna livrait les résultats d’une étude sur son vaccin anti-Covid mis à jour pour lutter contre les variants. Le laboratoire américain annonçait que le vaccin Spikevax mis à jour était bivalent ce qui lui permettait de lutter contre la souche originelle du virus et d’être 8 fois plus efficace contre Omicron et les autres variants.
Il serait même idéal en dose de rappel à l’automne si les vagues de variants annoncées se confirment.
Ce vendredi, l’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé avoir lancé l’examen continu de cette version du vaccin de Moderna.
« L’examen portera dans un premier temps sur les données des études de laboratoire (données non cliniques) et les données sur la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC), qui se rapportent à la fabrication du vaccin », annonce l’EMA. « Au fur et à mesure que la société progresse dans le développement de son vaccin bivalent, l’EMA recevra davantage de données, notamment des données sur la réponse immunitaire contre la souche d’origine et la variante Omicron préoccupante ».
« L’examen se poursuivra jusqu’à ce qu’il y ait suffisamment de données pour une demande officielle. L’EMA communiquera plus en détail sur les résultats de l’examen continu ou sur une éventuelle candidature ».
